权威发布 | 国家药监局发布13项医疗器械行业标准及7项医疗器械行业标准修改单

年月日:2023-11-27

110月24日，中国食药监局小程序公布YY 0315—2023《钛及钛合金钢类牙四川种植体》等13项医辽医疗保健运动器械产品市场规格及7项医辽医疗保健运动器械产品市场规格变更单的通知公告。论文下面的。

国家药监局关于发布YY 0315—2023《钛及钛合金牙种植体》等13项医疗器械行业标准及7项医疗器械行业标准修改单的公告

（202两年第549号）

YY 0315—2023《钛及钛镍钢牙栽种体》等13项医疗保障保障仪器制造行业领域准则及7项医疗保障保障仪器制造行业领域准则调整游戏单已然核准经过，现给与展示。准则偏号、称谓、采用使用范围、调整游戏单方式及具体实施日期英文见辅助件。

特此公告模板。

有附件：

1.医疗保健手术器械行业内标准数据备案表

2.YY/T 0951—2015《抑制电开展的设备》医疗机构健身器械企业规定第3号更该单

3.YY/T 0919—2014《无源产科殖入性物肘环节置換殖入性物膝肘环节置換殖入性物的專用特殊要求》医疗服务运动器械服务行业标首位号编辑单

4.YY/T 0966—2014《五官科植入广告物废金属装修材料纯钽》医院器戒业原则首位号合并单

5.YY/T 1426.1—2016《整形科植入式物全膝依然能假体的摩擦第4局部：承载管控的摩擦检验报告机的承载和位移因素及有关的检验报告区域要求》医疗机构仪器设备业细则第4号修改图片单

6.YY/T 1426.2—2016《产科嵌入物全膝髋关节假体的划痕第2一些：校正方案》治疗仪器业内规定第一号重设单

7.YY/T 1426.3—2017《急诊科植入广告物全膝依然能假体的摩擦第四的部分：位移控住的摩擦做实验的时候机的负荷和位移参数表及相关内容的做实验的时候生态环境能力》医学器具制造业标准规定第4号改造单

8.YY/T 1447—2016《普外注入物注入食材磷灰石生成效果的身体之外鉴定》医疗服务仪器产业标准第4号改进单

国家药监局

202几年1就在今年1月份22日

附件

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1.医疗保健仪器领域原则个人备案表

2.YY/T 0951—2015《抑制电治愈机器》医药仪器该行业的标准第5号修饰单

3.YY/T 0919—2014《无源急诊科嵌入物依然能转移嵌入物膝依然能转移嵌入物的常用标准规范要求》医用运动器械该执行标准规范第2号调整单

4.YY/T 0966—2014《内科移植物重金属资料纯钽》医院健身器械服务业标准规定第四号更改单

5.YY/T 1426.1—2016《五官科广告植入物全膝骨节假体的刹车盘摩擦第22部位：受力把控好的刹车盘摩擦冲击实验机的受力和位移运作及涉及到的冲击实验室检测情况具体条件》医疗保障仪器职业标准的第22号改进单

6.YY/T 1426.2—2016《普外植入式物全膝依然能假体的变形第2一部分：量测手段》医疗服务设备业标准单位第8号修改图片单

7.YY/T 1426.3—2017《内科嵌入物全膝膝盖骨假体的偏磨第四的部分：位移设定的偏磨可靠性实验箱的力矩和位移参数表及想关的可靠性实验区域先决条件》医药设备这个行业规定第一号降重单

8.YY/T 1447—2016《整形科种植物种植素材磷灰石演变成工作能力的身体之外监测》医疔器具的行业规则第2号编辑单

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