11月底份23日，据中华质理今日要闻网问题公示结果，今日，重庆市市场中督查管理方法局对重庆科卫药学珍断化学制剂有局限公司做出行政事务处分。行政性处理决定了书文号：京市监处理〔2023〕545号。

当事人取得了《营业执照》（统一社会信用代码911101161022068352）、《医疗器械生产许可证》（许可证编号：京食药监械生产许20060035号）、梅毒螺旋体抗体检测试剂盒（化学发光免疫分析法）《中华人民共和国医疗器械注册证》（注册证编号：国械注准20183401954，附件产品技术要求、说明书），上述证照在有效期内。梅毒螺旋体抗体检测试剂盒（化学发光免疫分析法）为第三类医疗器械。经查，自身202几年一月9日開始研发梅毒雷韵体抗原的检测采血管盒（检查是否闪光免疫力剖析法）（批号：202301001），202几年一月30日完毕研发，制成品出入库389盒，留样8盒（监测已应用4盒，余下4盒），销售额（含增送）332盒，我局抽验应用3盒，现今库存量50盒。经与北京市医疗器械检验研究院确认，剩余检品1盒。本局抽样产品经北京市医疗器械检验研究院检验（报告编号：J-SZ-0045-2023），“假阳性关联性品完全贴合约定要率”检检结杲：完全贴合约定要比率19/20，经注册的网站的车辆的技术应用要约定为：用20份发达国家假阳性关联性品测量时，20份假阳性关联性品检则完全贴合约定要比率20/20，不完全贴合约定要经注册的网站的车辆的技术应用要的约定。当事人不申请复检。

再查，当事人具体销售（含赠送）梅毒螺旋体抗体检测试剂盒（化学发光免疫分析法）（批号：202301001）情况和产品货值金额情况为：销售给滨州某医药有限公司305盒（含赠送23盒），销售给河南某医药有限责任公司19盒（含赠送3盒），销售给北京某生物科技有限公司6盒（含赠送3盒），赠送给大连某医疗用品有限公司2盒。总而言之，负责人生产制造的梅毒回旋体抵抗能力在线检测制剂盒（化工亮光免疫检测了解法）（批号：202301001）货值限额为55049.67元。

现责令当事人改正上述违法行为，并决定处罚如下：

1.没收违法生产的梅毒螺旋体抗体检测试剂盒（化学发光免疫分析法）（批号：202301001）51盒；

2.货值金额12倍罚款660596.04元；没收非法财物；

具体公告内容如下：