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15款创新医疗器械进入国家局创新通道,都是知名公司!

日期英文:2022-04-01

法律规定地方产品监督维护维护局《特色化医学仪器设备十分预审过程》(地方药品监督管理局201七年第83号信息公告)请求,特色化医学仪器设备预审辦公室团队关与小编对特色化医学仪器设备十分预审注册来进行了预审,拟许可下列注册工程迈入十分预审过程,现应予以公示了。

  1.物料名稱:内窥镜动手术器戒设定软件
  申 请 人:深圳市精锋医疗科技有限公司
  
2.物料名字大全:神经系统五官科近视手术筹划APP
  申 请 人:华科精准(北京)医疗科技有限公司
 
 3.物料名号:冠状动脉血管实用功能测量方法软件系统
  申 请 人:苏州润迈德医疗科技有限公司
 
 4.服务名稱:Nd:YAG二氧化碳激光手术治疗机
  申 请 人:吉林省科英医疗激光有限责任公司
  
5.企业产商品标题称:用于骨科的医用材料治疗记划app软件
  申 请 人:北京长木谷医疗科技有限公司
 
 6.的产商品简称称:经连接管二尖瓣修补系统性
  申 请 人:北京迈迪顶峰医疗科技股份有限公司
  
7.的产品牌称:可释放锌和金类药物洗刷冠脉安装支架软件系统
  申 请 人:山东瑞安泰医疗技术有限公司
  
8.企业产商品公司名称称:穿刺术术导航一体机确定程序
  申 请 人:真健康(北京)医疗科技有限公司
  
9.成产品明称称:脑部血管瘤栓塞辅助的安装支架
  申 请 人:上海心玮医疗科技股份有限公司
  
10.的产商品编码称:增材加工制造聚醚醚酮颅骨缺少或损伤解决假体
  申 请 人:西安康拓医疗技术股份有限公司
  
11.商名字称:经冠状动脉人工工资三尖瓣瓣膜模式
  申 请 人:宁波健世科技股份有限公司
  
12.货名稱称:经picc导管三尖瓣清理设计
  申 请 人:北京卡迪泰医疗器械科技有限公司
  
13.物料公司名称:性格化膝依然能假体
  申 请 人:纳通生物科技(北京)有限公司
  
14.物料种类:髋骨节转移近视手术凯立德导航标记系统
  申 请 人:杭州柳叶刀机器人有限公司
  
15.设备品牌:固定性巩膜接触的面积镜
  申 请 人:上海艾康特医疗科技有限公司


 
 公示时间:2022年3月30日至2022年4月15日
  公示期内,任何单位和个人有异议的,可以书面、电话、邮件等方式向我中心综合业务部反映。
  联 系 人:张欣
  电话:010-86452928
  电子邮箱:
gcdivision@cmde.org.cn
  地址:北京市海淀区气象路50号院1号楼
  特别说明:进入创新审查程序不代表已认定产品具备可获准注册的安全有效性,申请人仍需按照有关要求开展研发及提出注册申请,药品监督管理部门及相关技术机构将按照早期介入、专人负责、科学审查的原则,在标准不降低、程序不减少的前提下进行审评审批。

国家药品监督管理局
医疗器械技术审评中心
2022年3月30日

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