法律规定地方产品监督维护维护局《特色化医学仪器设备十分预审过程》(地方药品监督管理局201七年第83号信息公告)请求,特色化医学仪器设备预审辦公室团队关与小编对特色化医学仪器设备十分预审注册来进行了预审,拟许可下列注册工程迈入十分预审过程,现应予以公示了。
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公示时间:2022年3月30日至2022年4月15日
公示期内,任何单位和个人有异议的,可以书面、电话、邮件等方式向我中心综合业务部反映。
联 系 人:张欣
电话:010-86452928
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特别说明:进入创新审查程序不代表已认定产品具备可获准注册的安全有效性,申请人仍需按照有关要求开展研发及提出注册申请,药品监督管理部门及相关技术机构将按照早期介入、专人负责、科学审查的原则,在标准不降低、程序不减少的前提下进行审评审批。
国家药品监督管理局
医疗器械技术审评中心
2022年3月30日