近日消息，国家药监局核查中心对外发布《医疗器械飞行检查情况通告（2022年第2号）》（以下简称“《通告》”）。

据知情人士透露，，并按照地区药物监查管理方法局2023年整形仪器排查运转的部署，核实中间于2023年十月-13月策划 发展了整形仪器种植中小型企业航空排查运转, 发展上海市倍尔康海洋生物医学工程专业现代科技有限工厂英文工厂、无锡市市宇寿医疗机构器械有现公司、河南市康民卫材开发有限公司英文公司、广东埃普特整形器械有限制的公司、珠海南雪医药仪器设备限制实业有限公司、广州三金大的健康产业不足公司、广州晶晶健康原材料有现装修公司共计7家企业存在不符合《医疗器械生产质量管理规范》及相关附录的问题43项。具体情况见附表。

2021年第四批医疗器械飞行检查情况汇总